2月23日下午,钟南山院士在广州跟驰援荆州的广东医疗队远程会诊时透露,国家药品监督管理局已新批了两个试剂盒,其中一个就是唐山市365bet在线体育官网_华为怎么进BT365_彩票365苹果版怎么下载不了员张秀杰担任总经理的英诺特(唐山)生物技术有限公司的试剂盒。
英诺特(唐山)生物技术有限公司成立于 2011 年,是集研发、生产、销售为一体的体外诊断试剂高新技术企业,拥有多条诊断试剂生产线,年产各种诊断试剂 2000 万人份(检测人次),其中多种呼吸道疾病联检产品为国内独家产品。新冠肺炎疫情发生后,张秀杰迅速组织技术攻关团队,充分发挥公司在检测试剂盒方面的科研和生产经验优势,夜以继日攻坚克难,成功试制出2019-新型冠状病毒IgM/IgG联合检测试剂盒(胶体金法)。这种试剂盒是对已有的新型冠状病毒特异抗体检测的补充,能够明确患者是否“近期或既往感染过新型冠状病毒”,可以检测全血,实现了快速、大量的检测。2月22日,经过广州医科大学附属第一医院(国家病毒重点实验室-钟南山院士团队)和浙江大学医学院第一附属医院(李兰娟院士团队)等多家重点终端进行临床确认评价,2019-新型冠状病毒IgM/IgG联合检测试剂盒(胶体金法)已正式通过国家药品监督管理局应急审批。
张秀杰表示,作为企业,我们将严格按照国家药监局的相关要求,为医疗机构提供质量合格的产品,积极履行社会责任,全力助力抗击疫情!
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